药品召回通知
来源2023年12月15日 西安迪赛生物药业有限责任公司发布
各经销商、医疗机构、广大患者:
根据国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)要求,我公司对注射用胸腺肽说明书内容进行了修订,并在陕西省药品监督管理部门进行了备案。现公司需对2023年4月3日前生产已出厂的药品说明书及标签进行更换,请各单位接到召回通知后,将库存的我公司生产的注射用胸腺肽就地封存立即退回我公司。并请同时将召回产品回执单寄回我公司。我公司对退回药品更换说明书及包装盒后及时发往各经销商、医疗机构。对部分无法退回的小盒、单支可参考重新修订后的新版注射用胸腺肽说明书使用(说明书附后)。对贵单位工作带来的不便,非常抱歉,敬请谅解。
特此通知!
产品名称 | 批号 |
规格 |
数量 |
注射用胸腺肽 |
2023年4月3日前生产已出厂的所有批次 |
5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、80mg |
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召回类别 |
一级□ 二级□ 三级☑ |
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召回原因 |
更换药品说明书及包装盒 |
联系人:销售部:王赟茂 手机:15929997220
质保部:程冀云 手机:13891905976
西安迪赛生物药业有限责任公司
2023年12月15日